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法律中什么是假药(什么是假药?什么是劣药?)

法律中什么是假药(什么是假药?什么是劣药?)

06-05 20:02 1次浏览

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众所周知,在药品管理中,有假药和劣药的概念,国家禁止生产和销售假药。那么,什么样的药品算是假药呢?我们今天来看一看

拒绝假药

其实,根据《中华人民共和国药品管理法》,假药或者按照假药论处的情形写的清楚明白,包括以下8种情况。接下来,我们一种一种的给大家梳理一下:

药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;这是最常见的一种假药形式,俗称“挂羊头卖狗肉”,就是说真实成分与标识成分不符。比方说非法添加,有一些中成药,会在其中非法添加西药成分。比方说,壮阳类的添加西地那非,降糖类的添加二甲双胍,降压类的添加氢氯噻嗪等。这些违法添加的药物,都属于假药。所以,我们建议大家,购买药品一定要到正规医疗机构或零售药店。

以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。这也是比较常见的一种形式。比方说,2015年国家药监总局的银杏叶专项检查发现,在当时的银杏叶口服制剂中,存在以槐角代替银杏叶用于生产的违法生产行为,这些以槐角提取物冒充银杏叶提取物的药品,就是假药。为什么要用槐角呢?因为银杏叶里面那点黄酮,槐角里面都有。

国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;这种假药不常见。比方说,因为马兜铃酸含量较高,国家药监局已经禁用了关木通、青木香和广防己的药用标准,如果还有哪一个药品用这些药材来制作,那就是假药。再比如说,国家已经停产停用了含呋喃唑酮复方制剂,如果还有私下进行同类药品销售的话,那就是销售假药。

关木通

依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;这种假药主要是指没有拿到生产许可就擅自生产的,没有达到检验要求而擅自销售的。

变质的;这种假药也常见,比方说,有一些软胶囊药品,由于生产、储存条件的原因,软胶囊粘连在一起“抱团”,并且发出异常气味,这就是药品变质。如果销售变质药品,相当于销售假药。

被污染的;这种假药主要是在生产过程中由于工艺问题而造成的污染。国内曾经发生过甲氨蝶呤注射液在生产过程中被微量长春新碱污染的真实案例,实际上就是按照假药论处的。

使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;这种假药主要是指在生产过程中使用了未达到标准的原料药所致。

标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。这种假药不常见,一般来看,非法保健品往往标示自己能够治疗很多疾病,而药品说明书的标识都是通过药监局审查的。但是,不排除在宣传推广时,肆意夸大适应症进行滥用,“不能而使之能”,也是按照假药论处的。

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